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浙江将实施“灵芝孢子粉加工规范”的新修订

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武夷新闻网近日,浙江省食品药品监督管理局发布并公布了灵芝粉末孢子治疗规范,该规范已纳入2005年版浙江中医治疗规则,2014年11月18日发布,2015年1月1日。这一天正式实施。
10月15日,国家食品药品监督管理局召开专家评审会,对灵芝孢子粉进行审查。
参与的专家是当地医疗机构的草药专家,传统草药专家,药效学,毒理学和科学实验室和我们实验室的质量控制专家。
出席会议的有区域办事处药品注册办公室总部,相关工作人员,药品和化妆品区域评估中心主任,中国国家卫生服务研究所负责人。食品,医药和相关公司的研究人员。
Shouxian Valley Pharmaceutical开发了新版处理指南。
在会上,武汉寿县中药饮片有限公司报道了灵芝孢子粉的回顾和调查,代表了我国八大灵芝生产加工企业。专家们认真考虑了相关的研究资料,重点研究了灵芝孢子粉和灵芝孢子粉。功能和指示,使用标准化和剂量。
最近修订的“灵芝孢子粉加工规范”包括两种规格,灵芝孢子粉和灵芝孢子粉(破壁)。质量控制指标大大提高,解决灵芝(破壁)孢子粉尘问题的关键是易氧化,散发出难闻的气味质量控制问题,如重金属污染。
其中,灵芝孢子粉已建立五种检测元素:特征,显微鉴别,杂质,水和总灰分。灵芝(破壁)孢子粉尘确定了性质,杂质,湿度,总灰分,重金属和有害元素(11种测试元素,包括铅,镉,砷,汞,铜,铬,镍)细胞壁破裂指数,过氧化值,微生物限度,指纹图谱,甘油三油酸酯和多糖含量。
会议专家认为,根据国家临床使用的特点,功能,适应症和用途,将灵芝孢子粉和灵芝孢子孢子(破壁)标准化。并且,剂量基本标准化,临床使用的特点和草药的治疗在我们的地区建立。
该加工规范的颁布和实施对于控制灵芝孢子粉的质量和确保公共药物的安全性非常重要。



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